Sustav upravljanja kvalitetom
U Roosin Medicalu kvaliteta je kamen temeljac naše predanosti globalnoj zdravstvenoj zaštiti. Od našeg osnivanja u1996, uspostavili smo robustan sustav upravljanja kvalitetom (QMS) koji integrira znanstvene inovacije uz rigoroznu usklađenost.
Izvrsnost u proizvodnji
Naša proizvodnja odvija se u aObjekt od 30.000 kvadratnih metara,s aKlasa 100.000 (ISO klasa 8) čista radionicakako bi se osigurali najviši standardi higijene i sigurnosti za proizvodnju medicinskih uređaja.
Sljedivost
Implementiramo sveobuhvatan sustav sljedivosti koji nadzire cijeli životni ciklus proizvoda-od nabave sirovina do konačne isporuke-osiguravajući da svaka serija zadovoljava dokumentirane specifikacije.
Kontrola sterilne proizvodnje
Koristeći naprednu tehnologiju sterilizacije i praćenje okoliša, jamčimo sterilnost i integritet naših rješenja za njegu rana, štiteći pacijente u 87 zemalja.
Međunarodni certifikati
Roosin Medical pridržava se najstrožih međunarodnih regulatornih zahtjeva. Naši proizvodi su certificirani za sigurnost i učinkovitost od strane vodećih svjetskih zdravstvenih tijela.
Naš regulatorni portfelj uključuje:
Strogi proces kontrole kvalitete
Koristimo više{0}}protokol kontrole kvalitete (QC) kako bismo osigurali nultu-pogrešku u proizvodnji i kliničku pouzdanost.
Dolazna inspekcija (IQC):Rigorozno testiranje svih sirovina i komponenti prema tehničkim specifikacijama prije nego uđu u proizvodnu liniju.
U -provjeri procesa (IPQC):Kontinuirano praćenje i-testiranje u stvarnom vremenu tijekom proizvodne faze kako bi se održala stabilnost procesa i ujednačenost proizvoda.
Završna inspekcija (FQC/OQC):Sveobuhvatno testiranje učinkovitosti i provjere cjelovitosti pakiranja gotovih proizvoda kako bi se osiguralo da je svaki proizvod koji stiže u medicinsku ustanovu spreman za kliničku upotrebu.