Precizna proizvodnja za naprednu njegu rana
Osnaživanje globalne zdravstvene zaštite s gotovo 30 godina medicinske-proizvodne izvrsnosti, automatiziranih čistih soba i stroge međunarodne usklađenosti.
Vrhunska---infrastruktura čistih soba
Kvalitetni medicinski zavoji počinju s beskompromisnim proizvodnim okruženjem. Roosin Medical upravlja specijaliziranim čistim sobama klase 100.000 (ISO klasa 8) opremljenim inteligentnim sustavima za nadzor okoliša za strogu kontrolu čestica, broja mikroba, temperature i vlage.
Ključni naglasci:
ISO klasa 8 (100.000 klasa) čiste radionice
Puna ventilacija laminarnog protoka i kontinuirani nadzor zraka u okolišu osiguravaju strogu sterilnu kontrolu biološkog opterećenja.
Automatizirane proizvodne linije
Brze-integrirane linije za premazivanje, laminiranje, visoko{1}}precizno -rezanje i automatizirano brtvljenje smanjuju ljudsku intervenciju.
Namjenska sterilna validacija
Napredne sterilizacijske komore s etilen oksidom (EO) i rigorozne mogućnosti mikrobnog testiranja osiguravaju -za-sigurnost sterilnosti.
Osnovne proizvodne mogućnosti i tehnologija
Od sirove sinteze polimera do konačnih više{0}}slojnih sterilnih zavoja, Roosin Medical kombinira znanost o materijalima s preciznim inženjeringom za proizvodnju visoko{1}}učinkovitih proizvoda za njegu rana.
Medicinska{0}}plastifikacija silikona i pjene:Najsuvremenija---tehnologija poliuretanske (PU) pjene i perforiranog nježnog silikonskog gel premaza, koja pruža vrhunsku apsorpciju tekućine bez ozljeda kože nakon uklanjanja.
Obrada biopolimera i alginata:Specijalizirane ne{0}}netkane linije za grebanje i igla-probijanje za kalcijev alginat, srebrom-impregnirana vlakna i biološke kompozitne matrice za-zbrinjavanje rana s visokim{3}}eksudatom.
Formulacije hidrokoloida i hidrogela:Vlasnički vruć{0}}premaz i-poprečno povezane polimerne linije za lijevanje koje osiguravaju optimalnu brzinu prijenosa pare vlage (MVTR) i produljeno prianjanje.
-Brzo -rezanje i složeno nanošenje slojeva:Rotacijski -sustavi za rezanje s-kamerama za vizualni pregled s više stanica, sposobnim za prilagođene oblike, otočne dizajne i konfiguracije s rubovima bez rubova.
Kontrola kvalitete i sljedivost od-{1}}do kraja
Roosin Medical djeluje prema certificiranom ISO 13485 sustavu upravljanja kvalitetom (QMS). Svaka serija proizvoda prolazi više-fazni protokol kontrole kvalitete koji osigurava kliničku pouzdanost bez-defekata.
Tijek rada osiguranja kvalitete:
IQC (ulazna kontrola kvalitete):100% rigorozna kemijska, fizikalna i biokompatibilna provjera svih ulaznih polimera, filmova i materijala za pakiranje.
IPQC (u-kontroli kvalitete procesa):Kontinuirano automatizirano praćenje inline senzora i ručno periodično ispitivanje dimenzija, adhezije i MVTR tijekom proizvodnje.
FQC & OQC (Završna i izlazna inspekcija):Ispitivanje integriteta -pečata (test prodiranja boje/rasprskavanja), sterilna validacija, analiza biološkog opterećenja i testovi pada vanjske kutije.
Sljedivost punog životnog ciklusa: Digitalno MES praćenje serija od brojeva serija sirovina do logistike skladišta, osiguravajući potpunu usklađenost dokumentacije.
